产品特点： tb－dot是一种快速定性检测方法，用于检测人血清中抗结核杆菌外膜蛋白38kda抗原的特异性抗体。 本法适应证： 1、用于活动性结核病和痰菌阴性患者检测。 2、用于鉴别其他肺部疾患和肺外结核病。 操作要点： 1、必须用新鲜血清才能保证佳结果。 2、必须单人份操作。 特异性：91.4%~94.3% 灵敏度：77.8%~80.6% 产品说明： 一、简介 本品为上海奥普生物应用现代生物技术提纯的结核杆菌特异性外膜抗原，引进斑点免疫金渗滤试验（digfa）原理，用于活动性肺内，外结核病igg抗体的快速血清免疫学诊断，具有灵敏度高，特异性强等优点，能在2分钟完成检测。 二、 临床应用适应症 本品对于结核病的辅助诊断有重要价值。 三、 药盒组成 1．reaction devices （反应板） 20tests 2．blocking buffer（封闭液） 1×3.0ml 3．wash buffer（洗涤液） 2×5ml 4．gold-conjugate（金标液） 1×3.0ml 5．negative control（阴性对照） 1×0.1ml 6．positive control（阳性对照） 1×0.1ml 四、 实验要点 1．必须使用新鲜血清。血浆必须用玻璃棒剥离纤维蛋白，保证血清无浑浊沉淀， 以免吸入导致膜孔阻塞； 2．必须以单人份操作，严禁多同时检测，每个的操作步骤需要连续进行，不 宜停顿过长。 五、操作方法 1．在检测板的反应孔中间，加入2滴blocking buffer，等待薄膜吸入； 2．取40ul新鲜的血清，加入反应孔中间，等待薄膜吸入； 3．在反应孔中间加入6滴wash buffer，等待薄膜吸入； 4．在反应孔中间加入2滴gold-conjugate，等待薄膜吸入； 5．在反应孔中间加入6滴wash buffer，等待薄膜吸入，目测结果。 六、结果判断 阳性－质控点显示红色，反应孔中间有红色斑点出现。 阴性－质控点显示红色，反应孔中间无红色斑点出现或仅痕迹。